A Anvisa convoca as empresas com projetos de condução de pesquisas e ensaios clínicos para tratamento de Covid-19 a submeterem seus Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) à avaliação do órgão.

A empresa interessada deve enviar um e-mail para agenda.presidencia@anvisa.gov.br, com as seguintes informações:

• assunto da mensagem: nome da empresa/Ensaio Clínico Covid-19/Fase do projeto (I, II ou III);

• texto: dados resumidos da pesquisa e o número de protocolo na Anvisa.

O objetivo da iniciativa é proporcionar a condução adequada dos estudos, de forma alinhada às diretrizes técnicas da Agência e das autoridades sanitárias internacionais. A ação será conduzida pela Coordenação de Pesquisas Clínicas (Copec) da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

Para a Anvisa, a medida reforça o seu papel de apoiar a condução de estudos e ensaios clínicos para o desenvolvimento de medicamentos e tratamentos para a Covid-19.

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